Tasarım ve Geliştirme ISO 9001:2008 Bölüm 7.3

Tasarım ve Geliştirme ISO 9001:2008/Bölüm 7.3 maddesi istek halinde yönetim sistemi belgesinde hariç tutulabilir. Bazı kuruluşlar tasarım yapmamakla birlikte ürün hizmet gerçekleştirebilirler. Bu durumlarda Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasında hariç tutma bilgisine değinilir.

Tasarım ve GeliştirmeninPlanlanması

  1. Ürün tasarım ve geliştirmenin planlanması.
  2. Ürün tasarım ve geliştirmenin kontrol edilmesi.
  3. Tasarım ve geliştirme aşamalarının tanımlanması
  4. Tasarım ve geliştirmeninGözden geçirme, doğrulama ve onayaşamalarının tanımlanması.
  5. Tasarım ve geliştirme sorumluluk ve yetkilerinin tanımlanması.
  6. Ürün tasarım ve geliştirme arayüzlerinin yönetilmesi.
  7. Ürün tasarım ve geliştirmenin planlaması sürecinin revize edilmesi.

Tasarım ve Geliştirme Girdileri

  1. Tasarım ve Geliştirme girdilerinin planlanması
  2. İşlevsel ve performans gerekliliklerinin tanımlanması
  3. Kanuni ve yasal gerekliliklerin tanımlanması
  4. Bir önceki tasarım bilgilerinin tanımlanması
  5. Diğer tasarım bilgilerinin tanımlanması
  6. Diğer tasarım gerekliliklerinin tanımlanması
  7. Tasarım ve Geliştirme girdilerinin gözden geçirilmesi
  8. Tasarım ve Geliştirme girdilerinin kalite kriterlerinin tanımlanması

Ürün Tasarım Girdileri

  1. Müşteri gerekliliklerinin tanımlanması
  2. Ürün tasarım bilgilerinin uygulanması süreci
  3. Ürün kalite hedefleri

 

Tasarım ve Geliştirme Çıktıları

  1. Tasarım ve Geliştirme çıktılarının hazırlanması
  2. Tasarım ve Geliştirme çıktılarının onaylanması
  3. Tasarım ve Geliştirme çıktılarının gereklilikleri karşılamasının garanti altına alınması
  4. Satınalma, üretim ve servis bilgilerinin gözden geçirilmesi
  5. Ürün kabul kriterlerinin refere edilmesi
  6. Ürün operasyon ve emniyet karakteristiklerinin belirtilmesi

 

Tasarım ve Geliştirme Çıktılarının Gözden Geçirilmesi

  1. Tasarım ve Geliştirmenin gözden geçirilmesinin sağlanması
  2. Tasarım ve Geliştirmenin değerlendirilmesi
  3. Problemlerin tanımlanması ve hataların düzeltilmesi
  4. Tasarım ve Geliştirmenin gözden geçirilmesinde görev alan katılımcılar
  5. Tasarım ve Geliştirmenin gözden geçirilmesi kayıtları

 

Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanması

Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanmasının devreye alınması

  1. Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanmasının kayıtları

 

Tasarım ve Geliştirmenin Onaylanması

Tasarım ve Geliştirmenin onaylanmasının devreye alınması

1. Onaylama sürecinin tasarım ve geliştirmenin ürüne uygulanmasından veya uygulama süreecine tesliminden önce sağlanması

2. Tasarım ve Geliştirmenin onaylanmasının devreye alınması kayıtları

 

Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü

  1. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin belirlenmesi
  2. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin kayıt altına alınması
  3. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin  gözden geçirme, inceleme ve onaylanması
  4. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerini üzerinde etkilerin değerlendirilmesi
  5. Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin  gözden geçirme kayıtlarının alınması
Paylaş, çoğalsın!

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir