İso 9001-2015 Değişiklikler

İso 9001-2015 Değişiklikler

İso 9001-2015 Değişiklikler

İso 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı 2015 yılında son haliyle yayınlanacaktır. İso 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı önemli değişiklikleri aşağıda inceleyerek erken hazırlıklarınızı tamamlayabilirsiniz. Aşağıdaki bilgiler Mayıs 2014 de yayınlanan İso 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı Taslak metninde elde edilen bilgiler, ISO Komitesinde görev alan uzman görüşleri ve İso 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı ile ilgili yayınlar derlenerek elde edilmiştir.

Bu yazımızda İso 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı ile ilgili bilinmesi gereken önemli noktaları sizlere aktaracağız.

İso 9001-2015 Değişiklikler

  1. Periyodik Gözden Geçirme;

İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı ilk olarak 1987 yılında yayınlanmıştır. Bu tarihten itibaren tüm yönetim sistemi standartları gözden geçirme konusunu zorunlu tutmuşlardır. ISO tüm üye devletlerden Gözden Geçirme maddesini dokümante ederek uygulamalarını şart koşmuştur. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi standardının dünya genelinde bir milyondan fazla kullanıcısı olduğundan bu standarttaki tüm değişiklikler bu kuruluşlar için çok önemlidir. Günümüz koşullarının getirdiği değişimler dikkate alındığında ISO 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardının revize edilme ihtiyacı gayet doğaldır.

İso 9001-2015 Değişiklikler

Dokümanların Yönetimi, Kayıtların Yönetimi

Örnek vermek gerekirse 1987 yılında bilgisayarlar oldukça az kullanılmaktaydı. 2015 yılına geldiğimizi düşünürsek artık çoğu doküman ve kayıt dijital ortamda saklanmakta. Bu değişim 2015 revizyonunda standarda yansıtılarak doküman ve kayıtlar birleştirilerek “dokümante edilmiş bilgi” olarak revize edilmiştir. Artık doküman ve kayıt birbirinden ayrı iki kavram olmak yerine tek bir kavram olarak değerlendirilecektir. Bu bağlamda doküman ve kayıtlara ayrı ayrı referans veren maddeler tamamen değişecektir.

İso 9001-2015 Değişiklikler

Ürün, Ürün ve Hizmetler

Standardın yeni revizyonundaki diğer önemli değişim ürün kelimesinin ürün ve hizmetler olarak değiştirilmesidir. Bildiğiniz gibi hizmet sektörü temsilcileri uzun yıllardır standardın üretim sektörüne hitaben hazırlandığını ve hizmet sektörüne uygun olmadığını ve kavram çelişkilerinin yaşandığını iletmekteydi. İso 9001:2015 Revizyonu ürün olarak geçen tüm maddeleri ürün ve hizmetler olarak revize etmiştir. Bu değişikliğin kullanıcılar üzerinde çok olumlu etkisinin olacağı beklenmektedir. Çünkü bu konu kullanıcılar tarafından en çok şikayet alan ve anlam karmaşasına yol açan konuların başında gelmekteydi.

  1. Kullanıcı Anketleri

Standardın 2015 Revizyonunda geleceği son aşama aslında uzun yıllardır yapılan araştırmalar ve alınan geri bildirimlerin şekillenmesi sonucu olgunlaşmış ve pratiğe geçmiş biçimidir. Standardın gelişimine bakıldığında İso 9001: 2000 Revizyonu büyük değişiklikler getirmiştir. İso 9001:2008 revizyonu ise 9000 revizyonunda alınan geri bildirimlere yönelik tamamlayıcı ve açıklayıcı bir rol taşımıştır.

  1. Spesifik Sektörel Girdiler

ISO 9001:2015 Standardı önemli girdilerinden biri ISO 9001’i şirket yönetiminin temelinde tutan sektörlerden gelmiştir. TL 9000 Telekomünikasyon Standardı, AS 9100 Havacılık Standardı ve ISO 13485 Medikal Cihazlar bu sektörlerden bazılarıdır. Standardın revizyonu aşamalarında bu sektörlerden temsilciler komite çalışmalarında bizzat yer almışlardır.

Risk Odaklı Yaklaşım

TL 9000 Telekomünikasyon Standardı, AS 9100 Havacılık Standardı ve ISO 13485 Medikal Cihazlar üreten sektörlerde çalışanlar standardın yeni revizyonunu merakla beklemektedirler çünkü yeni revizyon bu şirketlerin temel süreçlerini etkileyecektir.

  1. Üst Seviye Yapı

ISO 9001-2015 Standardını hazırlayan Teknik Komite Standardın yeni versiyonunun diğer tüm Yönetim Sistemi Standartlarına uyumlu olacak Üst Seviye Yapıda tasarlandığını iletmişlerdir.

Dokümantasyon

ISO 9001:2015 Standardı zorunlu dokümantasyonu ortadan kaldıracaktır.

Madde Sıralaması

ISO 9001:2015 Revizyonu ile standardın madde sıralaması ve madde sayısı değiştirilmiştir. Bu değişikliğin nedeni diğer yönetim sistemi standartları ile uyum sağlamaktır. Yeni revizyon toplam 10 madde altında tasarlanmıştır.

Yapısal Değişiklikler

ISO 9001:2015 Standardı ile yapılan yapısal değişikliklerin Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyonunda dokümante edilmesi zorunlu olmayacaktır.

  1. Dikkatli Olun

ISO 9001-2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardının yayınlanmasının ardından tıpkı ISI 9001:2000 Revizyonunda olduğu gibi birsürü danışman ve yazar yazıları ile sizlere danışmanlık hizmeti sunacaklardır. Her halükarda yardım ve girdi ihtiyaçlarınız için ISO tarafından rehber bir yayın oluşturularak kullanıcılara sunulacaktır. Yine de sertifikasyon firmasından alacağınız bilgiler ve dışarıdan sağlayacağınızı eğitimler sayesinde eksik bilgilerinizi tamamlayabilir ve gerekli revizyonları gerçekleştirebilirsiniz. Ayrıca sertifikasyon şirketiniz 2015 Revizyonu için gerekli koşulların sağlanması için size gerekli desteği ve kaynağı sunmak zorundadır. Aksi durumlar için sertifikasyon kuruluşunu sorgulamanızı tavsiye ederiz. Bu kapsamda denetçinize yapılması gereken acil değişiklikleri sorabilirsiniz.

  1. 2018’e Kadar Zamanınız Var

ISO 9001:2015 Revizyonuna uyum sağlamak için 2018’e kadar zamanınız var. Bu kapsamda kendi planlamanızı yapabilirsiniz. Yine bu konuda sertifikasyonunuzu yaptırdığınız kuruluştan yardım alabilirsiniz. ISO 9001:2000 Revizyonunu hatırlarsak birçok danışman ve denetim kurumu son dakikaya kadar bekleyerek önemli bir hata yapmışlardır. Bu nedenle kuruluşlar geçişleri zamanında tamamlayamadan sertifikasyon şirketlerine zor anlar yaşatmışlardır.

 

Detaylı bilgi için kalitendanismanlik@gmail.com

www.kaliten.com

 

 

 

 

 

 

Paylaş, çoğalsın!

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir