İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Bölüm 4, Genel Şartlar;
Aşağıda verilen adımlar bir Kalite Yönetim Sistemi kurmak isteyen kurum ve kuruluşlar için referans niteliğindedir. Kalite Yönetim Sisteminin doğru entegrasyonu ve kurulumu için Bölüm 4 genel şartların karşılanması gerekmektedir. Adımları izleyerek sistemininzi etkin ve sürekli iyileştirme çevrimine uygun olarak tasarlayabilirsiniz. Bölüm 4 Genel Şartlar İso 9001 standardının temel şartlarıdır. Bu şartlar sağlanmadan sistem tasarlanamaz. İso 9001 bölüm 4 standardın çekirdek maddesidir. Maddenin detaylarına baktığınızda iso standardının diğer maddelerinin ana başlıklarını görebilirsiniz.
- Yönetim Sistemi oluşturmak, uygulamak ve dokümantasyonunu tanımlamak.
- Dokümante edilmiş yönetim sistemini uygulamak.
- Dokümante edilmiş yönetim sistemini süredürmek.
- Kalite Yönetim Sisteminni etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi.
- Proseslerin tanımlanması.
- Proseslerinsırasının ve etkileşiminin tanımlanması.
- Operasyon ve kontrol proseslerinin metot ve kriterlerinin belirlenmesi.
- Operasyon ve kontrol proseslerini desteklemek amacıyla gerekli kaynakların mevcudiyetinin sağlanması.
- Operasyon ve kontrol proseslerini desteklemek amacıyla gerekli bilginin sağlanması.
- Proseslerin izlenmesi, ölçülmesi ve analiz edilmesi.
- Statükonun revize edilmesi.
- Proseslerin sürekli iyileştirilmesi.
- Proses yönetimi.
- Tedarik süreçlerinin yönetimi.
- Dış kaynaklı süreçlerin sorumluluğu.
İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Dokümantasyon Şartları;
- Kalite politikası ve hedeflerin dokümante edilmesi.
- Kalite El Kitabının dokümante edilmesi.
- Kalite Yönetim Sistemi prosedürlerinin dokümante edilmesi.
- Operasyon ve kontrol proseslerinin etkinliğinin sağlanması amacıyla ihtiyaç duyulan bilginin dokümante edilmesi.
- Kayıtların dokümante edilmesi.
İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Kalite El Kitabı;
- Kalite El Kitabının oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanması.
İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Dokümanların Kontrolü;
- Kalite Yönetim Sistemi zorunlu dokümanlarının kontrolü.
- Dokümanların Kontrolü prosedürünün oluşturulması.
- Dokümanların onaylanması.
- Dokümanların yayınlanması ve revizyonu.
- Revize edilen dokümanların yeniden onaylanması.
- Revizyon durumlarının tanımlanması.
- Dokümanlara erişim.
- Dokümanların tanımlanması ve ayırt edilebilirliliği.
- Dış kaynaklı dokümanların kontrolü.
- Güncelliğini yitirmiş dokümanların kontrolü.
- Kullanımdan kaldırılmasına karar verilen dokümanların tanımlanması.
İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Kayıtların Kontrolü;
- Üretim ve Hizmet sunumuna ilişkin uygunluğu gösteren kayıtların oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanması.
- Üretim ve Hizmet sunumunun etkiniğine dair kayıtların oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanması.
- Kayıtların ayırt edilebilirliğinin garanti altına alınması.
- Kayıtların tanımlanmasının garanti altına alınması.
- Kayıtların geri alınması, tekrar çağırılması.
- Kayıtların Kontrolü prosedürünün oluşturulması.