Kalite Yönetim Sistemi, İso 9001

İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Bölüm 4, Genel Şartlar;

Aşağıda verilen adımlar bir Kalite Yönetim Sistemi kurmak isteyen kurum ve kuruluşlar için referans niteliğindedir. Kalite Yönetim Sisteminin doğru entegrasyonu ve kurulumu için Bölüm 4 genel şartların karşılanması gerekmektedir. Adımları izleyerek sistemininzi etkin ve sürekli iyileştirme çevrimine uygun olarak tasarlayabilirsiniz. Bölüm 4 Genel Şartlar İso 9001 standardının temel  şartlarıdır. Bu şartlar sağlanmadan sistem tasarlanamaz. İso 9001 bölüm 4 standardın çekirdek maddesidir. Maddenin detaylarına baktığınızda iso standardının diğer maddelerinin ana başlıklarını görebilirsiniz.

  1. Yönetim Sistemi oluşturmak, uygulamak ve dokümantasyonunu tanımlamak.
  2. Dokümante edilmiş yönetim sistemini uygulamak.
  3. Dokümante edilmiş yönetim sistemini süredürmek.
  4. Kalite Yönetim Sisteminni etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi.
  5. Proseslerin tanımlanması.
  6. Proseslerinsırasının ve etkileşiminin tanımlanması.
  7. Operasyon ve kontrol proseslerinin metot ve kriterlerinin belirlenmesi.
  8. Operasyon ve kontrol proseslerini desteklemek amacıyla  gerekli kaynakların mevcudiyetinin sağlanması.
  9. Operasyon ve kontrol proseslerini desteklemek amacıyla gerekli bilginin sağlanması.
  10. Proseslerin izlenmesi, ölçülmesi ve analiz edilmesi.
  11. Statükonun revize edilmesi.
  12. Proseslerin sürekli iyileştirilmesi.
  13. Proses yönetimi.
  14. Tedarik süreçlerinin yönetimi.
  15. Dış kaynaklı süreçlerin sorumluluğu.

İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Dokümantasyon Şartları;

  1. Kalite politikası ve hedeflerin dokümante edilmesi.
  2. Kalite El Kitabının dokümante edilmesi.
  3. Kalite Yönetim Sistemi prosedürlerinin dokümante edilmesi.
  4. Operasyon ve kontrol proseslerinin etkinliğinin sağlanması amacıyla ihtiyaç duyulan bilginin dokümante edilmesi.
  5. Kayıtların dokümante edilmesi.

İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Kalite El Kitabı;

  1. Kalite El Kitabının oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanması.

İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Dokümanların Kontrolü;

  1. Kalite Yönetim Sistemi zorunlu dokümanlarının kontrolü.
  2. Dokümanların Kontrolü prosedürünün oluşturulması.
  3. Dokümanların onaylanması.
  4. Dokümanların yayınlanması ve revizyonu.
  5. Revize edilen dokümanların yeniden onaylanması.
  6. Revizyon durumlarının tanımlanması.
  7. Dokümanlara erişim.
  8. Dokümanların tanımlanması ve ayırt edilebilirliliği.
  9. Dış kaynaklı dokümanların kontrolü.
  10. Güncelliğini yitirmiş dokümanların kontrolü.
  11. Kullanımdan kaldırılmasına karar verilen dokümanların tanımlanması.

İso 9001 Kalite Yönetim Sistemi Gereklilikleri, Kayıtların Kontrolü;

  1. Üretim ve Hizmet sunumuna ilişkin uygunluğu gösteren kayıtların oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanması.
  2. Üretim ve Hizmet sunumunun etkiniğine dair kayıtların oluşturulması ve sürekliliğinin sağlanması.
  3. Kayıtların ayırt edilebilirliğinin garanti altına alınması.
  4. Kayıtların tanımlanmasının garanti altına alınması.
  5. Kayıtların geri alınması, tekrar çağırılması.
  6. Kayıtların Kontrolü prosedürünün oluşturulması.

ISO 9001-2008 Kalite Yönetim Sistemi Kalite Yönetim Sisteminin Planlaması Bölüm 4

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi madde 4 veya 4. Başlık altında Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması konusunda bilgi verir. Kuruluşlar standardın şartlarına uygun bir sistem oluşturmalı ve dokümante etmelidir. Sistemin oluşturulması; gerekli tüm proseslerin oluşturulmasını, birbirleriyle etkileşimlerinin tanımlanmasını, yönetsel faaliyetlerin kurgulanmasını, ihtiyaç duyulan kaynakların temin edilmesini, ürün/hizmet gerçekleştirme, ölçme, analiz ve sürekli iyileştirme proseslerinin kurulmasını içerir. ISO 9001 Dış kaynaklı süreçlerin dahi kuruluş tarafından garanti altına alınmasını şart koşar.

 

  • Belirlenen kalite hedeflerini gerçekleştirmeye yönelik  koşulları karşılamak üzere etkin bir planlama yapılmalıdır.
  • Planlama tüm prosesleri ve kaynakları içermelidir.